Loftware Cloud Clinical Trials（旧Loftware Prisym360 ）は、治験薬・用品のラベリングとコンテンツ管理を合理化するソフトウェアで、Loftware の DNA に組み込まれています。当社のソリューションは、複雑な作業を簡素化し、タイムラインを短縮することで、コストのかかる不確定要素を取り除き、一貫性、正確性、およびスピードをもってGxPに準拠したラベリングを提供します。
ラベルのレビューと承認を簡素化します。治験に付随する情報は、安全かつ効果的な治験薬の使用を保証するために不可欠です。合理化されたソリューションにより、ラベルのコンテンツ、添付文書、パッケージングを簡単に管理、設計することができます。
新しいサプライチェーン モデルを可能にします。在庫超過のコストや、有効期限や用法用量の情報が古いラベルのリスクは重大です。動的なラベル生成は、ジャストインタイム（JIT）印刷やパッケージングモデルを可能にする効率性、スピード、アジリティを提供します。
手作業から脱却することで、Keeyを円滑に稼動させることができます。国ごとに規制や言語に関する要件が異なりますが、プロセスを自動化することで、治験薬ラベルやブックレットのデザインおよび印刷を数週間から数時間に短縮し、規制要件を満たしながらエラーを削減することができます。
治験薬・用品管理(CSM)、エンタープライズリソースプランニング(ERP)、製品ライフサイクル管理(PLM)、その他のデータレポジトリシステムと連携することで、印刷時点で最新のラベルデータを取得し、正確性と一貫性を提供します。
完全な可視化で心配を取り除きます。FDAおよびEUの規制、特にFDA 21 CFR Parts 11、810、820に準拠するよう、ラベルデータの完全な整合性を維持します。マスターデータ資産を可視化することで、管理、最適化、コンプライアンスの確保が可能になります。
複雑さを管理し、エラーのリスクを回避します。各治験に含まれる国の数が増えるにつれて、特定の規制内容、フレーズ、言語の要件を満たす必要があります。自動化されたソリューションがあれば、所要時間を短縮し、エラーを防止することができます。
Loftware Cloud Clinical Trials ソフトウェアは、治験環境で規制されているラベリングを簡素化します。ラベルは、単なる文字や画像ではなく、その下にあるコンテンツやデータの複雑な構造です。可変テキストから国別要件、規制遵守に至るまで、細部に至るまで重要な事項が詰まっているのです。
しかし、Loftwareでは、製品の識別におけるこれらの複雑さを理解していることに誇りを持っています。それが私たちの仕事なのです。シンプルでアジャイル、そして拡張性のある、検証可能なクラウドベースのラベリングソリューションを提供します。Loftware は、治験をより早く、よりコスト効率よく市場に投入することによりコストのかかる未確定要素を排除し、患者様に安全でポジティブ、かつ効果的な治験結果を提供するという、皆様が最も得意とすることの実現を可能にするのです。
当社の専門家とつながり、Loftware Cloud Clinical Trials についてご確認ください。
