医療機器中小企業向け
Loftware NiceLabel Cloud Compliance
NiceLabel Cloud Compliance は、世界初のパブリックで検証対応のクラウドラベル作成ソリューションです。規制環境でラベルをデザインし印刷する一番簡単な方法です。
規制された環境でラベル作成を管理するのに必要なすべてを搭載
ラベル承認プロセスのデジタル化と標準化
何百ものラベルバリエーションを作成することなく、大量のラベル変更と承認を自動化します。
過去12年間に印刷されたすべてのラベルを把握し追跡
FDA UDI、EU MDR、FDA 21 CFR Part 11 および EU GMP Annex11 規制へのコンプライアンスを簡易化
検証対応ラベリング ソリューションで簡単に検証
規格に適合したラベリング ソリューションを複数の拠点、工場、ビジネスパートナーに簡単に拡張
品質管理をデジタル化
NiceLabel Cloud Compliance を使用し、品質承認プロセス全体をデジタル化します。また、何百ものラベルバリエーションを作成することなく、大量のラベル変更と承認を自動化することができます。
また、本番環境で稼動させる前に、システムの3層環境、すなわち開発環境（DEV）、品質保証環境（QA）、本番環境（PROD）を利用して、あらゆる変更をテストすることができます。
規格に適合
NiceLabel Cloud Compliance は、EU MDR、FDA UDI、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11など、ライフサイエンス業界に影響を及ぼす主な規制・規格に準拠するように設計されています。
ロールベースのアクセス、文書のバージョン管理、設定可能な承認ワークフロー、電子記録・電子署名（ERES）が搭載されています。
また、12年間の印刷履歴も取得できるため、その間に印刷したすべてのラベルを視覚的に追跡できます。
検証済みのシステムを容易に維持
NiceLabel Cloud Compliance は、検証対応のラベル作成ソリューションです。
It comes with a validation acceleration pack, which simplifies the validation process. Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment.
