規格適合をシンプルに

    Loftware Cloudは、世界初の公開型で、検証対応済みのクラウドラベルソリューションです。規制環境でラベルをデザインし印刷する一番簡単な方法です。

    規制された環境でラベル作成を管理するのに必要なすべてを搭載

    ラベル承認プロセスのデジタル化と標準化
    何百ものラベルバリエーションを作成することなく、大量のラベル変更と承認を自動化します。
    過去12年間に印刷されたすべてのラベルを把握し追跡
    FDA UDI、EU MDR、FDA 21 CFR Part 11 および EU GMP Annex11 規制へのコンプライアンスを簡易化
    検証対応ラベリング ソリューションで簡単に検証
    規格に適合したラベリング ソリューションを複数の拠点、工場、ビジネスパートナーに簡単に拡張

    LoftMedの製品ラベル印刷について詳しくはこちらをご覧ください。

    下の点滅するオレンジ色のドットをクリックしてステップを順に進め、Loftware がどのように役立つかご確認ください。

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    品質管理をデジタル化

    Loftware Cloud を使用し、承認プロセス全体をデジタル化します。また、何百ものラベルバリエーションを作成することなく、大量のラベル変更と承認を自動化することができます。

     

    また、本番環境で稼動させる前に、システムの3層環境、すなわち開発環境(DEV)、品質保証環境(QA)、本番環境(PROD)を利用して、あらゆる変更をテストすることができます。

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    規格に適合

    Loftware Cloudは、EU MDR、FDA UDI、FDA 21 CFR Part 11 、EU GMP Annex 11など、ライフサイエンス業界に影響を与える主要な規制に準拠するように設計されています。

     

    ロールベースのアクセス、文書のバージョン管理、設定可能な承認ワークフロー、電子記録・電子署名(ERES)が搭載されています。

     

    また、12年間の印刷履歴も取得できるため、その間に印刷したすべてのラベルを視覚的に追跡できます。

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    検証済みのシステムを容易に維持

    Loftware Cloudは、検証対応のラベリングソリューションです。検証プロセスを効率化するように設計されており、VAP(Validation Acceleration Pack、検証アクセラレーションパック)のオプションでさらに強化されます。

     

    弊社のチームは、IQ、OQ、PQ の書類作成もサポートします。また、年に1回だけソフトウェアのアップデートを行うことで検証の負担を軽減しています。ソフトウェアのリリース時期になると、本番環境の更新において3ヶ月の猶予を与えます。

     

    お客様の成功事例をご覧ください。