Compliance made simple

    Loftware Cloud is the world’s first public, validation-ready Cloud labeling solution. It is the simplest way to design and print labels in a regulated environment.

    規制された環境でラベル作成を管理するのに必要なすべてを搭載

    ラベル承認プロセスのデジタル化と標準化
    何百ものラベルバリエーションを作成することなく、大量のラベル変更と承認を自動化します。
    過去12年間に印刷されたすべてのラベルを把握し追跡
    FDA UDI、EU MDR、FDA 21 CFR Part 11 および EU GMP Annex11 規制へのコンプライアンスを簡易化
    検証対応ラベリング ソリューションで簡単に検証
    規格に適合したラベリング ソリューションを複数の拠点、工場、ビジネスパートナーに簡単に拡張

    Explore LoftMed Product Label Printing

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    品質管理をデジタル化

    Use Loftware Cloud to digitize your entire approval process. You can also automate mass label changes and approvals without creating hundreds of label variations.

     

    また、本番環境で稼動させる前に、システムの3層環境、すなわち開発環境(DEV)、品質保証環境(QA)、本番環境(PROD)を利用して、あらゆる変更をテストすることができます。

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    規格に適合

    Loftware Cloud is designed to comply with the major regulations impacting the life science industry, including EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11.

     

    ロールベースのアクセス、文書のバージョン管理、設定可能な承認ワークフロー、電子記録・電子署名(ERES)が搭載されています。

     

    また、12年間の印刷履歴も取得できるため、その間に印刷したすべてのラベルを視覚的に追跡できます。

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    検証済みのシステムを容易に維持

    Loftware Cloud is a validation-ready labeling solution. It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP).

     

    Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment. 

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