確実に FDA のラベル表記基準に準拠

Loftware の業界をリードするラベル管理ソリューションで、進化する FDA の規制に先んじて対応しましょう。食品・飲料、医薬品、医療機器業界のメーカーとブランド向けに設計された当社のクラウドベースプラットフォームは、正確性、制御性、速度を提供し、コンプライアンスの確保、リスクの軽減、消費者の保護を、プロセス全体を通じて実現します。

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ラベル管理において FDA が重要な理由

米国食品医薬品局（FDA）は、連邦政府の機関として、食品、飲料、医薬品、医療機器、その他の消費財の安全性、有効性、適切なラベル表示を確保し、公衆の健康を保護する責任を負っています。

規制対象業界の企業に対し、FDA は製品ラベルに表記しなければいけない内容に関する厳格なガイドラインを設定しています。これには栄養情報、アレルゲン表示、原材料一覧、健康に関する表示などが含まれます。これらのラベル表示基準は、透明性を促進し、消費者への危害を防止し、情報に基づいた購入判断を支援することを目的としています。

FDA 規制対象業界向けのよりスマートなラベル管理

Loftware は、ラベル管理ソリューションを通じて、進化する FDA 規制に先んじて対応し、コンプライアンスを確実にするだけなく、リスクを軽減し、グローバルなサプライチェーンの業務を効率化します。

信頼できる情報源からラベリングに必要な情報を取得

ラベル管理システムを直接 ERP、MES、PLM プラットフォームと統合することで、精度を最適化し、エラーを削減します。FDA が定める必須項目（バッチ番号、栄養成分表示、アレルゲン表示、原材料一覧など）を自動的に入力し、すべてのラベルが最新かつ検証済みのデータと一致するようにします。

異なるサイズのラベルを一度に管理

Loftware のルールベースエンジンを活用し、容器包装前面表示（FoP）による栄養表示など、変化する規制要件に柔軟に対応でき、ラベルのサイズ、レイアウト、コンテンツを自動的に調整できます。FDA がデータの一貫性とアクセス性を向上させるため、構造化され標準化されたフォーマットを推進する中、Loftware は数多くの静的ファイルを管理することなく、ラベル管理を簡素化できます。

コンプライアンスをグローバルに管理

高額なリコールを回避し、米国および国際的な規制（CGMP、CFR 21、FSMA、UDI、GHS、FALCPA、EU 1169、FDA のトレーサビリティ規則、SPL 電子ラベル、ナターシャ法、FOP など）へのエンドツーエンドの準拠を確保します。Loftware は、ビジネス規模に合わせて拡張可能な単一のセキュアなプラットフォームから、すべてのコンプライアンス活動を管理できます。

トレーサビリティのための一元管理

企業全体でのラベル管理活動の可視化を実現し、監査の迅速化、予防的なリコール、および偽造防止対策を支援します。Loftware の一元化された制御フレームワークは、製造から流通までのトレーサビリティを確保し、FDA の記録管理および報告要件に不可欠な機能を提供します。

ラベルデザインとラベル変更を簡易化

FDA の「健康」に関する新たな定義など、規制変更に IT 部門の負担を増やすことなく対応できます。ビジネスユーザーは、汎用テンプレートを簡単に活用してラベルの変更を適用し、請求内容を検証し、コンプライアンスを維持できます。これにより、市場投入までの時間を短縮し、手作業によるエラーのリスクを軽減します。