60%
アストラゼネカ、アートワークのリードタイムを60%短縮
98%
GSK、ラベルの印刷時間を98％短縮
With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.
Ferring Pharmaceuticals
製薬業界は、デジタル化、AI、そして変化する市場ニーズにより急速に変革を遂げてきました。しかし、コスト上昇と罰金、グローバルな規制圧力、そして古いシステムが効率性、追跡可能性、およびコンプライアンスを妨げています。
競争力を維持し、患者アウトカムを向上させるためには、製薬業界における製品識別をPharma 4.0の一環として取り入れることが、クラウドオペレーションの現代化、追跡可能性と真正性の向上、サプライヤー接続性の強化を通じてサプライチェーンを最適化するために不可欠です。
医薬品、臨床試験、二次包装、および流通におけるアートワーク管理とラベル生産を、迅速かつ正確に統合します。
FDA 21 CFR Part 11、DSCSA、および EU の偽造医薬品指令などの規制を管理し、リスク、エラー、および罰金を削減します。
多様な言語と記号に対応したラベルの正確なローカライズを保証し、変化するグローバル要件に容易に対応できます。
シリアル化およびデジタル製品パスポート（DPP）要件、リコール、ECG の要求、および廃棄物管理を支援するためのエンドツーエンドの追跡可能性を提供します。
PLM、MES、ERP アプリケーションおよび SAP 環境と統合し、SAP S/4HANA への移行を保護し、サプライヤー/顧客との接続性をサポートします。
グローバルな製薬会社である Orion が、Loftware Smartflow を導入することで包装業務を効率化し、事業成長を支援した方法をご覧ください。
当社製品
業界をリードするクラウドベースのラベル管理プラットフォーム、Loftware Cloud でラベリング業務を管理・拡大しましょう。ラベル管理を一元化し、コラボレーションを強化し、グローバルなサプライチェーン全体でのコンプライアンスを徹底します。
エンタープライズ ラベリングについて参照自動化されたワークフロー、組み込みの承認プロセス、リアルタイムのコラボレーションにより、パッケージングのアートワーク管理を効率化します。Loftware Smartflow を活用して、市場投入までの時間を短縮し、規制遵守を確実なものにします。
Smartflow の実際の動作をご覧ください業界で最も強力なクラウドベースのソリューションを活用し、臨床ラベル管理とコンテンツ管理の正確性とコンプライアンスを確保します。厳格な規制要件を満たすように設計され、複雑な臨床供給サプライチェーンに対応可能です。
臨床ラベル管理ソリューションを参照
クロスプラットフォーム統合
データ駆動型ラベル管理によるコンプライアンス対応
翻訳管理を自動化
トレーサビリティのための一元管理
業務アプリケーションとデジタル技術を活用
検証/クラウドアシュアランスの簡素化
製品のライフサイクルを通じて使用されるラベルやパッケージングの注意事項、シリアライズデータ、使用期限、バーコード、画像など、承認された共通のコンテンツを共有するエンドツーエンドのソリューションにより、効率性を高め、正確性を実現します。
プリンター、製造環境、およびソフトウェア システムをグローバルにシームレスに統合することで、ボトルネックを解消し、業務を効率化し、一貫性があり正確で効率的なラベル管理を実現します。
グローバルな規模で規制上の表示および識別要件に準拠しつつ、地域ごとの言語や記号体系の差異に対応することは難しいことです。製薬メーカー、提携先の製造会社、サプライヤーは、医薬品のデータインテグリティ、患者の安全、および世界中の市場アクセスと供給の確保のため、これらの要件に準拠する必要があります。
Loftware のソリューションは、規格や規制のコンプライアンスのあらゆる段階で正確性を確保し、要件を満たすことを保証します。具体的には以下の内容を含みます。
シリアル化と追跡可能性の要件
カナダ市場向けの規格に合わせたラベルの内容と書式
医薬品の製造管理及び品質管理の基準（GMP）に基づくラベル管理要件
医療機器および医薬品製品のラベル管理要件
国別ラベリング規格 - 中国
ラベル管理およびパッケージングに関するグローバル ガイドライン
