MDR に準拠したラベリング プロセスの開発

スプレッドシート、レガシーシステム、そして一部のラベリング ソフトウェア パッケージでさえ、安全ではありません。新しい要件に簡単に対応し、将来の規制から保護することができる自動化された検証済みのソリューションが必要です。

多くの拠点を持つ企業であっても、「各事業体が自分たちのために」やるべきだという意味ではありません。一元管理されたラベリングは、可視化と制御、そしてコンプライアンスを実証する能力をもたらします。

EU MDR やその他のラベリング規格を管理するためのベストプラクティスは、承認されたコンテンツ管理システム、信頼できる ERP、EU MDR に必要なシリアル番号を生成するその他のアプリケーションからデータを取得することです。

ビジネスユーザーは、少ない IT リソースに頼ることなく、ラベルの作成と管理、ビジネスルールの設定を行うことができる必要があります。これにより、変化する規制・規格に迅速に対応することができます。

医療機器のラベリング活動をすべて監視、追跡するビジネス インテリジェンスと、電子署名機能を備えた完全な監査・報告機能を提供し、規制・規格をしっかり遵守するためのソリューションが必要です。

ユーザーがさまざまなラベリングのバリエーションを単一のテンプレートで管理でき、複雑化する要件をサポートし、最終的に検証プロセスをスピードアップすることができるデータ駆動型の動的ラベリングを実現することが重要です。