Loftware を使用し、FDA の規格に適合したラベリング プロセスを維持
当社は、特に食品・飲料、医薬品、医療機器など、安全性が最重要視される分野では、規制遵守・規格適合を維持することがいかに重要であるかを理解しています。そのため、当社のラベリング ソリューションは、FDA 21CFR Part 11やその他の複雑な規制要件を満たすよう、正確さと一貫性を重視して設計されています。
FDA の規格に適合
信頼できる情報源からラベリングに必要な情報を取得
規制データを直接ラベリングに統合することができます。ロット番号やバッチ番号、画像、製品や顧客固有の情報などの取引データを、コンテンツ管理システムや ERP システムから直接取得することができます。
異なるサイズのラベルを一度に管理
さまざまな印刷「アセット」を持つさまざまなサイズのラベルを作成し、確保するのは大変なことです。製品やパッケージのバリエーションごとに何百ものラベルを作成する代わりに、内蔵のルールエンジンを使って、取引データに基づいてラベルのサイズ、書式、コンテンツを自動的に決定することができます。
コンプライアンスをグローバルに管理
コンプライアンスが容易になりました。誤表示に起因する高くつくリコールや罰金を回避することができます。アジャイルなラベリング プロセスにより、FSMA、21 CFR Part 101、EU 1169、英国ナターシャ法などのグローバルな規制に迅速に対応することができます。
トレーサビリティのための一元管理
完全な可視性。ラベリングを一元化し、可視化、制御、監査、レポート機能を実現します。ビジネスインテリジェンスと組み合わせることで、すべてのラベリング活動を監視・追跡し、偽造防止対策に役立てることができます。
ラベルデザインとラベル変更を簡易化
IT 部門の負担を軽減します。ビジネスユーザーが、特別なコーディングをすることなく、あらゆるプリンター ブランドや機種で使用できるラベルを迅速かつ容易にデザインし、更新できるようになります。また、汎用テンプレートにより、ラベルのデザインを統合し、バリエーションを減らすことができます。
レガシーシステムを再考
簡単にするために自動化。スプレッドシートやその他の手作業でのプロセスは安全ではありません。自動化され、検証されたラベリング ソリューションは、新しい要件に容易に対応し、将来の規制から保護し、迅速に拡張することができます。
お問い合わせ
FDA 規格に適合したラベルの印刷準備はできていますか。当社が提供する検証対応ソリューションを利用すれば、EU MDR、FDA UDI、および 21 CFR Part 11 の要件に簡単に対応できるようになります。フォームを送信してください。当方よりご連絡いたします。