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製品概要

Loftware を使用し、FDA の規格に適合したラベリング プロセスを維持

当社は、特に食品・飲料、医薬品、医療機器など、安全性が最重要視される分野では、規制遵守・規格適合を維持することがいかに重要であるかを理解しています。そのため、当社のラベリング ソリューションは、FDA 21CFR Part 11やその他の複雑な規制要件を満たすよう、正確さと一貫性を重視して設計されています。

FDA label compliance software

FDA の規格に適合

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信頼できる情報源からラベリングに必要な情報を取得

規制データを直接ラベリングに統合することができます。ロット番号やバッチ番号、画像、製品や顧客固有の情報などの取引データを、コンテンツ管理システムや ERP システムから直接取得することができます。

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異なるサイズのラベルを一度に管理

さまざまな印刷「アセット」を持つさまざまなサイズのラベルを作成し、確保するのは大変なことです。製品やパッケージのバリエーションごとに何百ものラベルを作成する代わりに、内蔵のルールエンジンを使って、取引データに基づいてラベルのサイズ、書式、コンテンツを自動的に決定することができます。

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コンプライアンスをグローバルに管理

コンプライアンスが容易になりました。誤表示に起因する高くつくリコールや罰金を回避することができます。アジャイルなラベリング プロセスにより、FSMA、21 CFR Part 101、EU 1169、英国ナターシャ法などのグローバルな規制に迅速に対応することができます。

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トレーサビリティのための一元管理

完全な可視性。ラベリングを一元化し、可視化、制御、監査、レポート機能を実現します。ビジネスインテリジェンスと組み合わせることで、すべてのラベリング活動を監視・追跡し、偽造防止対策に役立てることができます。

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ラベルデザインとラベル変更を簡易化

IT 部門の負担を軽減します。ビジネスユーザーが、特別なコーディングをすることなく、あらゆるプリンター ブランドや機種で使用できるラベルを迅速かつ容易にデザインし、更新できるようになります。また、汎用テンプレートにより、ラベルのデザインを統合し、バリエーションを減らすことができます。

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レガシーシステムを再考

簡単にするために自動化。スプレッドシートやその他の手作業でのプロセスは安全ではありません。自動化され、検証されたラベリング ソリューションは、新しい要件に容易に対応し、将来の規制から保護し、迅速に拡張することができます。

FDA 規格に適合したラベルの印刷を開始

当社のラベリング ソリューションは、EU MDR、FDA UDI、21 Part 11の規制に迅速かつ容易に準拠することを可能にします。Loftware は、オンプレミス環境とクラウド環境の両方で検証可能なソリューションを提供しています。Loftware を使用することで、最新の規制・規格に対応し、準拠したラベリング プロセスを迅速にグローバルに展開することができます。

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