UDI 規格適合ラベリング プロセスの開発

UDI やその他のラベリング規格を管理するためのベストプラクティスは、承認されたコンテンツ、信頼できる ERP、UDI に必要なシリアル番号を生成するその他のアプリケーションからデータを取得することです。

FDA の UDI システムで義務付けられているものを含め、ラベリングに関する地域および国際的な規格の変化に俊敏に対応しましょう。

電子署名とビジネスインテリジェンスにより、すべてのアクティビティをレビュー、分析、レポートできるため、監査可能性を確保し、安全に規制を満たすことができます。

ユーザーがさまざまなバリエーションを単一のテンプレートで管理でき、複雑化する要件をサポートし、検証プロセスをスピードアップすることができる動的ラベリングを実現することが重要です。

多くの拠点を持つ企業であっても、「各事業体が自分たちのために」やるべきだという意味ではありません。一元管理されたラベリングは、可視化と制御、そしてコンプライアンスを実証する能力をもたらします。

スプレッドシート、レガシーシステム、そして一部のラベリング ソフトウェア パッケージでさえ、安全ではありません。新しい要件に簡単に対応し、将来の規制から保護することができる自動化された検証済みのソリューションが必要です。