医療機器企業向け
医療機器向け Loftware Cloud Enterprise
Loftware Cloud Enterprise は、企業がラベルを作成、管理、印刷する方法を再定義し、医療機器企業が厳格な規制要件を満たすことを可能にします。業界で最も包括的なクラウドベースのプラットフォームとして、比類のないパフォーマンスを提供し、正確性、一貫性、規格適合を保証します。
医療機器業界向け最強のラベリング ソリューション
ラベルデザインの比類ないコントロールと一貫性を確保
ラベルの変更に関する編集と承認の完全な追跡
事前構成済みアプリケーションで精度と効率を向上
FDA UDI、EU MDR、FDA 21 CFR Part 11などの規制・規格の適合を維持
医療機器ラベリングのニーズに対して Loftware Cloud Enterprise が最適なソリューションである理由
セキュリティとアクセスを効果的に管理
Loftware Cloud Enterprise は、パートナー、ベンダー、サプライヤーへの権限を含め、どのユーザーが適切なアクセス許可を持つかを管理することができます。ロールベースのアクセス機能により、ユーザーはユーザーのロールを簡単に管理し、ラベリング機能やコンテンツにアクセスできるようになります。監査機能とセッション管理機能により、ユーザーのアクセスやシステムの変更を可視化し、コンプライアンスを促進します。
容易に規格に適合したラベルをデザインし、更新
GS1対応のラベルテンプレートや、一般的に使用される記号の包括的なセットは、ラベルデザインのプロセスを合理化し、業界の規制・規格への適合を支援します。ビジネスユーザーは、Loftware Cloud の使いやすいブラウザベースの WYSIWYG デザイン機能を使って簡単にラベルを作成・更新することができ、希少でコストのかかる IT リソースを解放することができます。
レビューと承認のプロセスを合理化
ラベリング プロセスの自動化と合理化により、関係者がよりスマートかつ迅速に、そして効率的にラベリングにアクセスし管理できるようになると同時に、ユーザーの行動に関する完全な監査証跡を確保することができます。Loftware Cloud Enterprise の構成可能なワークフロー フレームワークと電子署名機能は、ラベル管理のための新しいレベルの可視性、完全な監査追跡、強力な制御を提供します。
カスタム アプリケーションを作成する権限をユーザーに付与
Loftware Cloud Enterprise では、企業のワークフローや要件に合わせて印刷アプリケーションをカスタマイズできます。データ入力や管理用のアプリケーションを構築することもできます。アプリケーションは、ユーザーからの入力に基づき決定を下し、「ウィザード」を提供して、ユーザーを適切な道へと導き、当て推量やヒューマンエラーの可能性を排除することができます。
コンテンツ管理の能率化
Loftware Cloud Enterprise は、コンテンツおよびデジタルアセット管理機能へのアクセスを提供し、検証環境で必要とされるバージョン管理をサポートすることにより、ラベルの設計および承認プロセスを簡素化します。また、包括的な監査追跡を可能にし、企業全体で使用可能な事前承認済みコンテンツのライブラリを構築することにより、ラベルの一貫性を高めます。
データ駆動型のラベリングで要求に対応
データ駆動型ラベルは、ラベリング ソリューションに必要なラベルの数を劇的に減らし、ラベルのデザインやメンテナンスに費やす時間を削減することができます。Loftware Cloud のビジネスロジックは、印刷要求のデータ、ユーザー情報、場所、その他利用可能なあらゆる要因の組み合わせに基づいて、追加の外部データを動的に選択できるによようにし、この取り組みをサポートします。
ラベリング活動のインサイトを取得
Loftware Cloud Enterprise のビジネス インテリジェンス機能は、ラベリング プロセスやアクティビティのデータに、便利でインタラクティブ、かつカスタマイズ可能なフォーマットで即座にアクセスできるため、比類ないインサイトを得ることができます。社全体のラベリングプロセスを理解し、改善するために必要なすべての情報を得ることができます。
既存のビジネスプロセスの活用
Loftware Cloud Enterprise の強力な統合機能により、既存のビジネス プロセスや重要なデータソースを活用してラベリングを推進することができます。現用のあらゆるビジネス アプリケーションと接続し、ラベリング プロセスを自動化および合理化することができます。これには、SAP や Oracle との統合や、あらゆるデータソースやアプリケーションと通信するための柔軟な Web サービスも含まれます。
ラベリング業務を簡単に拡張
柔軟な導入オプションにより、Loftware Cloud Enterprise はあらゆる企業のニーズを満たし、ビジネスの成長に合わせて簡単に拡張することができます。グローバルなラベリングを一元管理することにより、このソリューションは、企業全体の拠点、および外部のサプライヤー、ベンダー、パートナーが、標準および承認済みのラベルとデータにアクセスし、使用できるようにします。
Loftware の Validation Accelerator Pack で時間を節約し、コストを削減
Loftware Cloud Enterprise により、製薬会社や医療機器会社は、検証済みで規制・規格に適合したラベリング ソリューションを迅速かつコスト効率よく導入・維持することができます。検証プロセスを効率化するように設計されており、VAP（Validation Acceleration Pack、検証アクセラレーションパック）のオプションでさらに強化されます。
VAP は、Loftware Cloud の構成可能なワークフロー フレームワークおよび電子署名機能と組み合わせることで、検証に向けた飛躍的な前進をもたらし、21 CFR Part 11の準拠を促進し、医薬品および医療機器のラベリングに対する Loftware の継続的なコミットメントを明確に示しています。
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フォームにご記入ください。当社のチームよりご連絡し、Loftware Cloud Enterprise がコンプライアンスを簡素化し、貴社のラベル作成業務を効率化させる方法についてお話しさせていただきます。